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　　2011年11月23日，Transcept公司為抗失眠藥物Intermezzo(酒石酸唑吡坦舌下含服片)展開的第三次申請獲得FDA批準，以幫助半夜醒來難以再次入睡的人。FDA指出Intermezzo是惟一適用于在半夜用藥治療這種類型失眠癥的處方輔助睡眠藥。

　　Transcept公司此前兩次為申請該藥獲批都未獲得批準。最近的一次是在今年夏天，美國監管機構表示了對患者服藥后駕駛安全風險的擔憂。

　　Intermezzo的安全性和療效已在2項安慰劑對照研究中得到評估，受試者均患有以半夜覺醒后難以再次入睡為特征的失眠癥。無論在睡眠實驗室研究中還是在門診患者研究中，與安慰劑相比，半夜覺醒后服用Intermezzo的患者再次入睡所需時間均明顯縮短。

　　臨床研究中報告最多的不良反應為頭痛、惡心和乏力。同其他鎮靜催眠藥一樣，Intermezzo也具有中樞神經系統(CNS)抑制作用，與其他CNS抑制劑(如苯二氮卓類藥物、阿片類藥物、三環類抗抑郁藥、酒精)配伍應用可增加發生CNS抑制的風險。服用Intermezzo的患者可能會出現血管水腫和其他提示過敏反應的癥狀，嚴重時可致命。

　　據報道，使用鎮靜催眠藥可導致思維異常和行為改變，其中包括抑制力下降、行為怪異、躁動不安、人格解體以及幻視和幻聽；另據報道，使用鎮靜催眠藥還可引起睡眠駕車和睡眠進食等復雜行為并伴有事后遺忘情況。對于報告有睡眠駕車情況發生的患者，強烈建議考慮停用唑吡坦，而且，一旦新出現任何令人擔憂的行為癥狀或體征，則應即刻進行仔細的評估。

　　鑒于有藥物或酒精成癮或濫用史者發生唑吡坦誤用、濫用和成癮的風險增加，故在他們服用Intermezzo時應加強監測。酒石酸唑吡坦被聯邦法規歸為Ⅳ類受管制物質，目前已收到口服酒石酸唑吡坦引起濫用、依賴和停藥的上市后報告。

　　對于非老年患者而言，Intermezzo的推薦劑量為1.75mg(女性)或3.5mg(男性)，用法為在發生半夜覺醒后難以再次入睡時按需每晚僅服用1次；推薦對65歲以上的患者采用1.75mg這一劑量。產生劑量差異的原因是女性對酒石酸唑吡坦的代謝速度比男性慢。若患者在半夜失眠后離計劃起床時間只剩下不足4h，則不宜服用Intermezzo進行治療。設計成舌下含片，可使藥物在口腔中迅速吸收并迅速進入患者體內幫助他們很快入睡，對此臨床研究結果也予以支持。